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職位描述：
1、參與臨床試驗項目經(jīng)費預算，cro公司、研究機構、統(tǒng)計單位的篩選、合同擬定；
2、負責起草項目試驗方案、負責項目實施所需物資的準備；負責分管臨床項目合同的執(zhí)行、費用申請及報銷；
3、負責臨床試驗中的有關準備；監(jiān)查/督查臨床試驗，控制臨床試驗質量和進度；
4、撰寫臨床有關的申報資料；迎接國家主管部門對研制現(xiàn)場的核查前的自查及準備工作；協(xié)助準備項目現(xiàn)場答辯資料；
5、負責臨床試驗機構、臨床研究專家的資源的建設及維護。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、藥理、藥學、臨床統(tǒng)計相關專業(yè)，臨床醫(yī)學優(yōu)先，有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、具有藥物臨床項目獨立運作經(jīng)驗；具有較強的科研思維能力和學習能力；
3、熟悉臨床試驗流程；項目實施公司內、外流程；
4、熟悉藥物臨床試驗相關政策法規(guī)、技術指導原則，現(xiàn)場核查要點；
5、能獨立撰寫臨床試驗方案和臨床總結報告；
6、能獨立撰寫技術轉讓合同、委托研究合同；
7、具有較強的溝通能力、談判能力、項目管理能力、風險預見及控制能力；
8、具有一定的法律意識；保密意識；
9、綜合素質較高；能適應經(jīng)常出差。