職位描述
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崗位職責:
1.負責組織及完成新藥研發項目的立項選題及過程監控及管理,組織完成新藥立項調研、專利等資料的調研與可行性分析,并撰寫信息調研報告和立項報告,按期形成匯報;
2.負責組織及完成外部合作單位的溝通與協作;
3.負責組織及完成審核合作單位或公司研發人員撰寫的申報資料和實驗原始記錄;
4.負責組織及完成國外藥品的篩選,市場調研,產品評估及完成國內外研發動態的跟進;
5.負責組織及完成廣泛收集國內外新藥研發信息,進行藥理信息調研及評估論證、醫學優勢評估;
6.負責組織及完成協助公司制訂新產品詳細的商業計劃;
7.負責組織藥品申報注冊及與國家局及地方局協調跟進注冊進度,推進注冊進程;
8.組織及完成對現有研發項目進度及質量的把控;
9.領導交辦的其他臨時性事務。
職位要求:
1.藥學、制藥工程、生物制藥、臨床醫學等相關專業統招本科以上學歷;
2.本科5年以上,碩士研究生3年以上的藥物研發、選題立項、市場調研、臨床監察、藥品注冊或藥品專利經驗,至少一年以上的項目管理經驗;
3.較強的國內外文獻數據調研及翻譯能力、市場數據分析能力、臨床試驗數據分析臨床進程協調能力及良好的溝通能力。
4.熟悉藥品立項注冊、研發、市場調查、報批,臨床試驗,藥品專利分析等相關工作;
5.熟悉各大類產品線主要產品,熟悉制藥行業的現狀和發展趨勢,在醫藥行業具有一定的人脈關系和交際網;
6.能承受一定的工作壓力,能適應短期出差。
工作地點
地址:石家莊長安區石家莊長江大道319號
