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職位描述：
1、識別公司產品注冊法規相關標準及要求，導入研發，結合產品開發技術資料起草產品技術要求；
2、負責對接檢測機構，完成產品的送檢及檢測跟進工作，直至取得檢測報告；
3、負責公司產品的注冊遞交，包括注冊資料的編寫整理、審核；
4、與審評及相關監管機構溝通，以確保及時取得注冊證；與公司內部相關部門溝通注冊過程中的問題，完成產品注冊發補資料并遞交；
5、跟進注冊體系核查時間安排，配合相關部門完成注冊現場體系核查；
6、負責更新產品法規標準，并且在公司內部進行轉化及監督實施；
7、注冊各環節文件的整理、歸檔；
8、負責公司產品唯一標識碼申報；
9、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、專業：醫學、理工類優先。學歷：本科及以上；工作經驗：醫療器械注冊工作2年以上經驗。
2、熟悉醫療器械注冊流程;
3、熟悉醫療器械產品注冊相關法規及標準;
4、具有較好語言文字功底，文件編輯能力強;
5、溝通表達能力強，能夠勝任多部門溝通和協作;
6、工作積極、嚴謹細致、有責任心、條理性強。