應屆畢業生
本科
2025-09-12 22:20:45
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、學歷和專業背景：
· 學歷：本科及以上學歷
· 專業：藥學相關專業
· 工作經驗：3-5年質量管理工作經驗，熟練掌握國內外生物制品生產質量法規及技術指導原則，有FDA、EMA GMP、藥學注冊備案工作經驗優先。
· 健康狀況： 身體健康，符合藥廠相關工作要求。
二、崗位要求：
· 密切跟蹤國內外藥品生產質量、注冊法規的更新和變化，及時了解最新的技術指導原則和審評要求，并向公司內部傳達最新的法規信息。
· 與藥品監管機構保持良好的溝通，協調公司內部各部門，與外部合作單位（如CRO、供應商、服務商）進行溝通，確保對外事務的順利進行。
· 負責供應商、服務商等質量流程管理，負責審核及動態維護供應商/服務商資質。
· 負責投訴、召回、藥物警戒等流程管理，確保流程得到及時高效處理。
· 參與質量體系搭建，熟悉文件管理流程，能夠編寫和審核相關文件。
· 了解風險管理原則，能夠進行質量風險評估。
· 較強的溝通能力，分析問題和解決問題的能力，能夠有效進行對外事務的溝通。
· 熟練使用辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等。
· 具有一定的英語能力，能夠熟練閱讀和理解英文技術文檔，并進行基本的英文溝通。主要職責：
注：聯系我時，請說是在辛集人才網上看到的。
工作地點
地址：成都金牛區成都-金牛區康弘藥業蜀西路108號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
楊老師HR
成都康弘藥業集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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蜀西路108號
