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【強生-外科-愛惜康上海閔行工廠-質量部-質量分析員-正式】
【崗位職責概述】
1、負責愛惜康閔行工廠的文檔和記錄的控制，以確保與本地、國際法規和標準以及強生政策和標準的符合性。
2、依據產品放行程序負責質量審核人員的角色。
3、工廠記錄協調員。
4、工廠合規管理員。
【崗位職責明細】
1、支持工廠記錄協調員進行愛惜康閔行質量管理系統下的文檔控制和記錄控制流程的維護。
2、協助工廠記錄經理執行記錄管理項目以確保記錄管理要求和本地程序與事業部記錄管理政策、WWRIM政策和相關標準保持一致。
3、維護工廠文檔控制和記錄控制程序以和事業部程序，強生政策和法規的要求保持一致。
4、及時更新工廠內部文檔主清單。
5、對整個工廠進行文檔控制和記錄控制的培訓。
6、組織部門記錄協調員進行紙質和電子記錄的歸檔、重要和非重要記錄的控制、廠內和廠外記錄保存流程以執行工廠記錄管理項目。
7、依據產品放行程序負責質量審核人員的角色，以完成批生產歷史記錄的交接和審閱活動。
8、支持成品放行流程負責人進行工廠產品放行程序的維護并管理產品放行相關記錄。支持與產品放行相關的文件和記錄控制工作以確保產品記錄的追溯性和識別。
9、為Maximo質量審閱人，審核Mersilk DHR相關的維修事件對產品的影響評估表，確保評估符合要求。
10、支持PLM系統變更流程中的培訓部分。
11、作為學習管理系統（LMS）管理員部署培訓項目和要求。
12、負責將業務相關問題或機會傳達給下一級管理層。
13、負責遵循公司與健康，安全和環境相關的所有適用的實踐。

【崗位要求】
1、大學本科學歷或同等學歷。
2、3年及以上在醫療器械或醫藥行業質量部門的經驗。
3、具有醫療器械法規要求的具體知識，比如ISO13485 和China GMP是必要的。
4、必須能有效地進行中英文溝通。
5、能與同事合作的能力、能使用微軟工具的能力。
6、具有強烈的質量與合規意識。

【薪酬福利】
1、強生工廠園區辦公，有免費的食堂，提供免費的停車場等。
2、薪酬：底薪根據面試水平、級別、過往薪酬面定，15薪。
3、福利：入職繳納五險一金，入職第二年可提高到綜合月均收入的基數繳納。
4、津貼：產線類員工提供薪酬補貼。其他補貼根據具體崗位提供。
5、激勵：提供年限服務獎，每年3月部門有調薪機制。
6、假期：提供年假15天起上限20天，病假10天，公司假2天，喪假27天，12周全薪陪產假期等等。
7、額外福利：
（1）補充養老金，可理解為企業年金，每個月公司會按月薪的8%繳納到公司合作的保險賬戶中，對應年限可以按照比例提取，后續也可以提高繳納比例；
（2）補充個人