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注冊主管
面議 2年以上 碩士
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
  • 帶薪年假定期體檢年度旅游
河北華安生物醫(yī)藥股份有限公司 2025-08-29 12:00:28 2279人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職位描述:
職責(zé)描述:
注冊主管:任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,具有生物醫(yī)藥專業(yè)學(xué)習(xí)背景;
2.熟悉國家新藥注冊相關(guān)法律法規(guī)和新藥研究指導(dǎo)原則;
3.從事生物制品(預(yù)防或治療性)注冊工作3年以上;
4.具有生物制品注冊申請經(jīng)驗(至少完成過1個項目申報);
5.具有較強(qiáng)的組織、溝通能力,能較好的協(xié)調(diào)各部門研發(fā)技術(shù)人員的不同意見;
6.具有良好的團(tuán)隊協(xié)作能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
職位描述:
1.按照國家相關(guān)法律、法規(guī)對研制生物制品藥品申報資料的編寫、整理與上報;
2.負(fù)責(zé)與藥審機(jī)構(gòu)及藥檢機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,跟蹤注冊進(jìn)度,掌握注冊信息;
3.擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析;
4.根據(jù)新藥法規(guī)對研發(fā)技術(shù)人員進(jìn)行必要的指導(dǎo).
任職要求:
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在辛集人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:北京-海淀區(qū)
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
河北華安生物醫(yī)藥股份有限公司
  • 制藥·生物工程
  • 200-499人
  • 公司性質(zhì)未知
  • 長江大道319號潤江總部國際1號樓2單元
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