新華制藥存多起環保處罰，但半年報未披露!據天眼查顯示，2022年1月29日，新華制藥由于排污口未納入排污許可證管理，違反了《排污許可管理條例》第十八條規定，被淄博市生態環境局處罰12.1萬元。2022年2月9日，新華制藥由于污染物排放方式和排放去向與排污許可證不相符合，違反了《排污許可管理條例》第十八條規定，被淄博市生態環境局處罰13.2萬元，兩起環保問題共處罰款25.38萬元。

調查顯示，在我國a股和新三板掛牌的特色原料藥企共有43家，其中12家在新三板掛牌，市值排名靠后。市值排名前五的特色原料藥企分別為華海藥業、普洛藥業、皓元醫藥、浙江醫藥和鍵凱科技，總市值分別為305.89億元、214.02億元、162.35億元、135.79億元和132.77億元。隨著國內帶量采購、碳中和、綠色經濟、國家綠色原料藥基地等政策的出臺，43家特色原料藥企中絕大多數在半年報中表示，不存在因環境問題受到行政處罰的情況。公開資料發現，新華物制藥雖在半年報中表示公司不存在因環境問題受到行政處罰的情況，但實則存在多起環保處罰。

天藥股份成立于1999年，注冊資本達11億元，主要從事皮質激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發、生產和銷售，公司主要產品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個皮質激素原料藥品種，23個氨基酸原料藥品種，以及注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、片劑等17個劑型藥品。2022年上半年，除新華制藥外，特色原料藥企中還有天藥股份也因環保問題被處罰。2022年4月25日，天藥股份因在天津經開區生態環境局及天津濱海高新區環境監察支隊開展的聯合執法監測過程中，污水站(da002)排氣筒臭氣濃度超標排放，繳納30萬元罰款。

據中研產業研究院發布《2022-2027年生物制藥行業風險投資分析及投融資策略指引報告》顯示：

隨著抗體藥物在我國的高歌猛進，相關的生物制劑技術也在不斷革新，新的技術、作用靶點、給藥方式等都在突破行業對生物藥的認知。為了減少dp生產操作人員污染風險概率，未來幾年生物制劑生產技術會向智能化、集約化和一體化發展，同時為了減少企業生產能耗成本，并提高產能，在降低生產環境級別為c級的條件下，集成了isolator具有人工智能、容且錯率小的一體化高速生產線將會逐漸的代替現行的生產設備。

生物制劑是近幾年來迅速發展的制藥領域，利用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等制成的制品，可用于預防、治療和診斷疾病，更能滿足人類的臨床用藥需求。生物制劑行業前景十分可觀，目前全球藥企都在發力該領域的藥物開發。目前，中國正處于生物醫藥制品的開發與制造的快速增長期。此外我國的化學藥品與傳統醫藥中醫藥領域也正在快速發展。為了應對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經系統疾病與呼吸道疾病，中國醫藥領域的發展仍需保持高速增長。不可否認，近年來，中國對生物醫學的關注度不斷提升，并增加了該領域的院校與研究中心的數量。

然而，在現行監管政策影響下，創新型生物藥進入中國市場的速度非常緩慢，對患者及時獲得安全有效的創新生物藥造成障礙。而且，現行醫保政策對生物藥的報銷非常有限，這制約了患者及時獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫藥領域仍處于起始階段、仍需要在重點領域上進一步努力。隨著經濟的高速增長，中國市場對于農業生物技術與生物能源領域的技術均有巨大的需求。

全球生物制藥產業主要集中在美國、英國、日本、印度等國家，其中美國、英國、日本等國家占主導地位。2020年全球生物制藥產業的市場規模約3131億美元。在全球范圍內，由于人口老齡化的加劇，預計2040年全球新發癌癥病例數將達到近3000萬。全球大約有5%~8%的人口受到自身免疫性疾病的威脅，該病的病例每年增長約為3%～9%，并且致殘率與死亡率也在逐年上升。預計未來幾年全球生物制藥市場規模將保持穩定增長態勢，2025年將達到4817億美元。

我國生物制藥產業的發展落后于西方一些發達國家，但是隨著生物技術的發展，我國與國外一些發達國家醫藥水平的差距也越來越小，生物藥已經在制藥領域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表，包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物，以及基因治療等為核心的生物制藥產業鏈條正在形成。目前，我國自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場，另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗階段。隨著我國人口老齡化預計未來中國新發癌癥病例數和自身免疫性疾病患病人數將繼續增加，疊加近兩年新冠疫情帶動生物疫苗和血液制品用量增加，未來幾年我國生物制藥將呈現快速上升態勢，預計2025年市場規模達到7784億元。

未來產業集群化是發展必然趨勢，生物制藥是一個組合化過程，需要各個環節的聯系，建立集群化的生物制藥產業顯得至關重要，通過這種方式可大大提高新藥的產出效率，因為集群化使得各方面聯系緊密，以極快速度進行藥物生產。隨著免疫學和分子生物學技術的發展以及抗體基因結構的闡明，dna重組技術開始用于抗體的改造，抗體藥物已經進入基因工程抗體時代。

大數據時代下信息的重要性越發凸顯，獲得行業數據，并分析使用行業數據不僅可節約時間，降低成本，亦可優化整體決策。欲獲取更多行業分析及相關數據可以點擊查看中研產業研究院發布《2022-2027年生物制藥行業風險投資分析及投融資策略指引報告》。