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職位描述: 1.負責崗位文件起草、修訂以及相關操作記錄的填寫，負責崗位相關偏差的調查及處理。2.負責崗位涉及的設備設施的驗證的方案的起草及實施，日常性能檢測、日常維護、清潔等（如灌裝線、濕熱滅菌柜、清洗機）。3.負責崗位涉及的變更、風險評估、技術改進等技術支持。4.負責崗位涉及的操作流程或管理流程的優化改進工作。5.負責崗位涉及的法規解讀及差距分析工作。6.負責崗位涉及的生產相關工藝轉移文件及申報資料的撰寫。7.負責崗位涉及的重難點工作的跟蹤推進及跨車間工作的協調溝通。8.協助車間負責人進行生產區的現場規范性、精益管理、安全管理、質量管理。任職要求: 1.生物、化學、醫藥等方向的相關專業，本科及以上學歷；2.熟悉生物制品GMP法規要求，有無菌制劑生產管理工作/班組管理經驗優先，具備西林瓶灌裝線或預填充灌裝線操作經驗優先；3.具備良好的執行力、溝通能力、獨立解決問題的能力、具備應變能力、具備良好的心理承受能力，有良好的學習能力；4.熟悉WORD、EXCEL、PPT等基本辦公軟件；5.能吃苦耐勞，能服從領導安排。愿意學習新的知識，能適應工作需求而不斷提高自己。 職能類別：生物工程/生物制藥 關鍵字：制劑灌裝分裝