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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、公司體外診斷試劑的注冊申報，包括制定新產品注冊計劃，撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
2、完成產品注冊前期工作，使產品獲得注冊文號，維護產品注冊文號后續變更報備工作；
3、負責臨床試驗管理和跟蹤，包括熟悉相關法律法規，收集、編寫產品臨床前研發資料，整理臨床試驗報告；
4、公司及部門安排的其他相關工作；
任職資格：
1、生物類、醫學類相關專業，本科及以上學歷；
2、體外診斷試劑或醫療器械二類、三類產品，1年以上注冊工作經驗優先；
3、掌握藥品醫療器械及體外診斷試劑注冊法規，掌握注冊申報材料和標準撰寫優先；
4、較強的溝通協調能力，具備獨立分析問題和解決問題的能力，能承受一定的工作壓力；
5、責任心強，誠實守信，具有良好的溝通能力和團隊合作意識；
注：聯系我時，請說是在辛集人才網上看到的。
工作地點
地址：合肥肥西縣合肥-肥西縣工投·立恒工業廣場B12C
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
安徽大千生物工程有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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合肥市經開區桃花工業園繁華大道工投?立恒工業廣場b12c
