應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1.熟悉醫療器械GCP及臨床實驗相關法律法規，負責臨床試驗項目的組織、實施、協調、監察和稽查等相關工作及其他相關醫學事務。
2.負責與客戶就醫療器械在臨床試驗過程中出現的問題進行溝通與協調。
3.在試驗前確認試驗承擔單位已具有適當的條件，包括人員配備與培訓情況，實驗室設備齊全、運轉良好，具備各種與試驗有關的檢查條件，估計有足夠數量的受試者，參與研究人員熟悉試驗方案中的要求。
4.在試驗過程中監查研究者對試驗方案的執行情況，確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書，了解受試者的入選率及試驗的進展狀況，確認入選的受試者合格；協助協調各臨床單位順利入組。
5.確認所有數據的記錄與報告正確完整、所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致。
6.確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案。
7.核實試驗用醫療器械按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回，并做相應的記錄。
8.協助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數據和結果。
9.應清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查，以及是否對錯誤、遺漏作出糾正。
10.領導交辦的其他事宜。
任職要求：
1.本科及以上學歷，臨床醫學、藥學、生物學等生物醫學相關專業。
2.2年以上醫療器械相關工作經驗，其中1年以上醫療器械臨床試驗項目管理經驗。
3.較好的溝通協調能力。
4. 機動車C1照優先
注：聯系我時，請說是在辛集人才網上看到的。
工作地點
地址：合肥肥西縣合肥合肥肥西縣工投·立恒工業廣場B-12C
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
安徽大千生物工程有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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合肥市經開區桃花工業園繁華大道工投?立恒工業廣場b12c
