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崗位職責：

1 掌握國家政策法規、藥品注冊政策和藥品發展動態，根據政策的變化對項目做及時調整，及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料。

2 審核報送藥品注冊資料，按照程序及時申報，并配合藥監部門辦理相關手續。

3 負責與藥檢機構和審評中心的聯系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息，使注冊申請得以順利批準。

4.負責藥品注冊申報資料模塊一和模塊二的起草。

5 負責審核合作單位提供材料的完整性和合規性。

6 參與現場核查，負責樣品抽樣以及樣品送檢。

7 參與新產品立項有關的部分調研、評估工作。

8 審核藥品注冊申報資料，并保證在規定時間內完成申報。

9 負責申報過程中現場核查的協調準備工作。

10 負責跟蹤藥品注冊進度，及時解決或反饋該過程中出現的問題。

11 負責藥品注冊過程中與藥監等有關部門的協調和溝通。

招聘要求：

1.藥學相關專業畢業，具有化學藥品新藥或仿制藥的申報經驗，了解研發流程，了解化藥的藥學研究、非臨床和臨床研究要求。

2.熟悉國內申報政策法規、藥品注冊政策和藥品發展動態。

3.英語4級以上。

職位福利：五險一金、加班補助、包吃、包住、免費班車、節日福利