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崗位職責：
a) 負責按質量管理體系要求對過程記錄和受控文件清單進行管理和維護。
b) 負責對公司設施、設備檔案的管理工作，包括校準和日常維護記錄管理工作。
c) 協助體系負責人推行ISO管理流程的整體運行，以及對所有部門日常體系運行情況的監督
d) 協助第二方及第三方審核之接洽和陪審；定期協同組織對公司的體系進行內部審核，并跟蹤不符合項的改進、驗證進度，以及標準化的建立、實施確認；
e) 負責對質量管理體系文件的符合性、有效性、實施情況進行維護和保持，使其符合持續改進需要；
f) 負責對公司內部人員的體系宣導、培訓工作；
g) 負責協助建立和維護公司質量管理體系，體系運行計劃的編制，流程優化和導入；
h) 負責隨機文件資料、標簽、銘牌打印及記錄。
i) 負責協助部門領導跟蹤制訂任務的完成情況。
j) 參與各部門體系文件編制，論證指導體系流程制度的科學有效性；
k) 上級交辦的其他工作。
任職要求：
a) 全日制大專及以上學歷。
b) ISO質量管理體系管理經驗及文控管理工作經驗2年以上；具有有效的質量體系內審員資格證優先。
c) 熟悉ISO9001、ISO13485質量管理體系和要求，具有MDR及FDA體系認證管理通過的經驗。
d) 文字處理、資料文件管理、熟練使用常用辦公軟件，熟練操作辦公軟件。
e) 有較強的溝通能力、組織規劃能力善于開展和推進工作；工作主動、認真、細致，能承受一定的工作壓力，良好的溝通表達能力。
f) 遇到困難任務不退縮，勇于承擔責任，遵守公司規章制度，自律性強。