職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
任職要求:
1.負責項目文獻信息調研;
2.負責制定項目研究計劃,起草試驗研究方案,完成研究總結和數據分析;
3.負責組織和實施項目的處方工藝篩選、中試放大、工藝驗證和穩定性考察等工作;
4.按要求撰寫和管理相關實驗記錄;
5.負責按M4要求撰寫或審核制劑申報資料;
崗位職責:
1.藥劑學、藥學、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷;
2.3年以上制劑研發工作經驗,能獨立進行處方篩選和工藝研究工作,3年以上制劑項目管理經驗。
3.熟悉GMP生產用制劑常用設備;
4.英語四級或以上水平,能熟練查詢并閱讀英文文獻及專利;
5.熟悉藥品注冊相關法規和指導原則,熟悉國內注冊申報與審評要求;
6.能夠按法規最新要求撰寫相關申報資料;
7.責任心強,勤奮踏實,團隊合作意識,有較強的學習能力。
特別說明:高級項目經理崗位任職要求,需具備“3個項目獨立申報的成功經驗”
工作地點
地址:德陽廣漢市德陽-廣漢中山大道南四段
