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崗位概述

跟蹤現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)，匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提出工藝優(yōu)化思路；完成新項(xiàng)目或新工藝放大批、注冊(cè)批（驗(yàn)證批）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與批記錄等工藝文件的編寫(xiě)；制定工藝優(yōu)化方案，帶領(lǐng)項(xiàng)目組完成工藝優(yōu)化實(shí)施并提交相應(yīng)的數(shù)據(jù)匯總及總結(jié)報(bào)告，形成工藝優(yōu)化技術(shù)包；完成工藝優(yōu)化成果向生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，并支持完成工藝變更的法規(guī)注冊(cè)相關(guān)工作。

崗位職責(zé)

1、在原料藥研發(fā)新項(xiàng)目和現(xiàn)有項(xiàng)目新工藝實(shí)驗(yàn)室研究成熟后，跟蹤項(xiàng)目放大批和注冊(cè)批（驗(yàn)證批）生產(chǎn)，匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提出工藝優(yōu)化思路。

2、跟蹤現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)，匯總分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提出工藝優(yōu)化思路。

3、成立項(xiàng)目組，制定優(yōu)化方案并組織實(shí)施，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度，形成階段性方案、報(bào)告等文件。負(fù)責(zé)對(duì)與項(xiàng)目相關(guān)的原材料、設(shè)備提出具體要求，對(duì)項(xiàng)目整體進(jìn)度負(fù)責(zé)。

4、負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)新項(xiàng)目和現(xiàn)有項(xiàng)目新工藝放大批、注冊(cè)批（驗(yàn)證批）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批記錄的編寫(xiě)，工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫(xiě)，設(shè)備清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫(xiě)。

5、負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)計(jì)主管完成項(xiàng)目所需設(shè)備設(shè)施的DQ、IQ、OQ、PQ等驗(yàn)證工作。

6、負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)新項(xiàng)目或現(xiàn)有項(xiàng)目新工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)文件的起草、審批和技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的生產(chǎn)跟蹤等，并根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出持續(xù)的工藝優(yōu)化方案。

7、項(xiàng)目完成后，支持法規(guī)注冊(cè)部完成工藝變更相關(guān)注冊(cè)資料等文件的編寫(xiě)工作。

8、完成工藝優(yōu)化后的工藝規(guī)程的編寫(xiě)和工藝流程圖的繪制，完成項(xiàng)目所需設(shè)備清單及選型依據(jù)，提供項(xiàng)目的物料衡算數(shù)據(jù)，提供項(xiàng)目涉及的“三廢”數(shù)據(jù)和需要回收的溶劑數(shù)據(jù)，形成工藝優(yōu)化技術(shù)包。

崗位任職要求

1、本科及以上學(xué)歷。

2、有機(jī)合成、藥物化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

3、本科學(xué)歷，五年及以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；碩士學(xué)歷，三年及以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；博士學(xué)歷，相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)可放寬要求。

4、有機(jī)合成基礎(chǔ)扎實(shí)，能熟練運(yùn)用有機(jī)合成相關(guān)知識(shí)，熟悉有機(jī)反應(yīng)機(jī)理，能完成物料衡算工作。具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能，具備洞察實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象、分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的能力。

5、能夠熟練運(yùn)用常用化學(xué)軟件，如ChemOffice，能熟練繪制反應(yīng)方程式和工藝流程圖。

6、能夠熟練運(yùn)用各種檢索工具和數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，具備英文專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)閱讀能力。

7、熟悉原料藥研發(fā)流程，了解GMP規(guī)范要求，具有工藝放大或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。

8 、熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備，能根據(jù)工藝參數(shù)完成設(shè)備選型工作。

9、具有良好的人際溝通及組織協(xié)作能力，能夠完成項(xiàng)目管理工作。

10、身體健康，責(zé)任心強(qiáng)，積極向上，具備一定的抗壓能力。

其他：

雙休，有項(xiàng)目獎(jiǎng)金。有餐補(bǔ)，有食堂、有宿舍、入職繳納五險(xiǎn)一金。

每周一三四五，有深澤縣往返石家莊市區(qū)的班車(chē)。

公司前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/p>

職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、周末雙休、每年多次調(diào)薪、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、晉升空間大、公司前景好

職位亮點(diǎn)：公司前景好，晉升空間大。