應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述:
工作職責:
1、負責新藥注冊申報計劃（IND/NDA）制定和實施，協調跨部門申報準備和按時提交申報材料，跟進后續受理、繳費、審批進展和審評答復，以及組織獲批后的維護/更新工作。
2、持續檢索和掌握足夠的新藥相關知識，以確保及時和專業地回應與公司產品相關的注冊咨詢
3、提供監管動態、法規信息調研、分析和解讀、競品研發進展等信息，以便直線經理制定總體注冊策略，推進新藥開發。
4、參與公司CDP討論、制定和更新，支持關鍵控制點或各臨床階段的注冊有關的咨詢，適時啟動CDE溝通交流，加快上市注冊途徑及臨床開發問題的咨詢和跟進。
5、參與公司新藥引進立項評估討論，提供注冊路徑和存在監管風險的提示信息，支持新藥管線的擴充。
6、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
任職資格:
1、藥學、藥理毒理、藥代或臨床相關碩士及以上學歷
2、有新藥注冊領域工作經驗及制藥行業工作經驗者優先3、良好的辦公軟件技能，包括EXCEL,POWERPOINT和WORD
3.良好的人際溝通能力和會議主持協調能力
注：聯系我時，請說是在辛集人才網上看到的。
工作地點
地址：石家莊裕華區石家莊-裕華區石藥集團有限公司
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
石藥控股集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
