應屆畢業(yè)生
碩士
2025-09-08 13:13:46
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、根據(jù)國家藥品注冊相關法規(guī)和指導原則，組織、撰寫、審核和整理藥品注冊申報資料；
2、研究和分析法規(guī)對公司產(chǎn)品注冊的影響，并提出應對策略；
3、負責藥品注冊申報資料的遞交、跟蹤和審批；
4、與藥品監(jiān)管部門（如國家藥監(jiān)局NMPA、各省藥監(jiān)局）進行溝通，及時反饋和解決注冊過程中的問題；
5、根據(jù)產(chǎn)品特點和臨床數(shù)據(jù)制定合理的產(chǎn)品注冊策略。
任職要求：
1、藥學、藥物制劑、藥物分析、生物制藥等相關專業(yè)碩士及以上學歷；
2、5年以上工作經(jīng)驗，具有臨床注冊背景工作經(jīng)驗和1-2個項目的注冊開發(fā)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊法規(guī)、技術指導原則和申報流程；
4、熟悉藥物研發(fā)全流程、對藥品研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管法規(guī)有深入理解；
5、工作細致認真，具有較強的邏輯思維能力和問題解決能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在辛集人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)金泉街道金牛區(qū)蜀西路108號
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
