職位描述
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崗位職責:
1.參與藥物項目和產品在整個開發階段的臨床安全策略,包括在項目團隊/治理水平上實施和溝通策略;
2.參與專業的安全規范,醫學的內容,在核心病人藥物警戒計劃風險管理計劃和風險最小化的活動;
3.參與醫療的投入確保風險最小化策略,如產品參考信息安全相關文件適當的實施;
4.根據應用模型和科學單位服務水平協議,參與臨床開發計劃活動中的戰略臨床安全投入;
5.參與戰略和醫療投入項目具體的安全要求(PSSR);
任職要求
1.醫學、藥學或相關專業,具有臨床專業背景,至少5年以上制藥/生物技術行業的藥物安全工作經驗,包括監管報告和提交,信號檢測,評估和標簽,或安全風險管理
2.對業務流程、監管和相關藥物開發的依從性有足夠的了解,具有良好的決策、影響和執行能力;
3.良好的中英文書面和口頭溝通能力,在談判、演示和撰寫過程中能與相關的跨職能團隊協作,與醫學專家、監管評審員進行良好溝通。
1.參與藥物項目和產品在整個開發階段的臨床安全策略,包括在項目團隊/治理水平上實施和溝通策略;
2.參與專業的安全規范,醫學的內容,在核心病人藥物警戒計劃風險管理計劃和風險最小化的活動;
3.參與醫療的投入確保風險最小化策略,如產品參考信息安全相關文件適當的實施;
4.根據應用模型和科學單位服務水平協議,參與臨床開發計劃活動中的戰略臨床安全投入;
5.參與戰略和醫療投入項目具體的安全要求(PSSR);
任職要求
1.醫學、藥學或相關專業,具有臨床專業背景,至少5年以上制藥/生物技術行業的藥物安全工作經驗,包括監管報告和提交,信號檢測,評估和標簽,或安全風險管理
2.對業務流程、監管和相關藥物開發的依從性有足夠的了解,具有良好的決策、影響和執行能力;
3.良好的中英文書面和口頭溝通能力,在談判、演示和撰寫過程中能與相關的跨職能團隊協作,與醫學專家、監管評審員進行良好溝通。
工作地點
地址:石家莊欒城縣石家莊欒城區


職位發布者
陳女士HR
河北森朗生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業
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石家莊高新區黃河大道136號1號樓512、513室