職位描述
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一、核心職責
1. 技術研發與創新
主導PEEK顱骨修補板/鏈接片的材料改性、結構設計及3D打印工藝開發(如SLS/SLA技術),優化產品力學性能與生物相容性。
解決PEEK植入物臨床痛點(如感染率、骨整合效率),推進表面改性技術(如羥基磷灰石涂層、抗菌涂層)的落地轉化。
跟蹤腦機接口融合技術前沿,探索PEEK植入物在神經信號采集中的應用潛力。
2. 產品全周期管理
主導從概念設計→動物實驗→臨床試驗→注冊申報(NMPA/FDA)的全流程,熟悉三類植入器械注冊標準(如YY/T 1558.1-2017)。
分析競品技術路線(如康拓醫療、邁普醫學、強生辛迪思),制定差異化產品策略。
二、硬性要求
1. 專業背景
碩士及以上學歷,生物材料/高分子化學/生物醫學工程專業(博士優先)。
精通PEEK材料特性:分子量調控、結晶度影響、滅菌穩定性(如EO/伽馬射線耐受性)。
2. 經驗技能
3年以上三類骨科/神經外科植入物研發經驗,至少1個PEEK產品成功取證案例。
掌握3D打印設備操作(如EOS P800、華曙高科)及拓撲優化軟件(Materialise Mimics)。
熟悉ISO 10993生物相容性測試、機械性能測試(ASTM F2026)標準。
3. 加分項
- 擁有顱頜面修復產品開發經驗(如顴骨/眶壁修補)。
- 發表過PEEK相關SCI論文/專利(前3發明人)。
- 具備海外注冊經驗(如FDA 510k、CE MDR)。
1. 技術研發與創新
主導PEEK顱骨修補板/鏈接片的材料改性、結構設計及3D打印工藝開發(如SLS/SLA技術),優化產品力學性能與生物相容性。
解決PEEK植入物臨床痛點(如感染率、骨整合效率),推進表面改性技術(如羥基磷灰石涂層、抗菌涂層)的落地轉化。
跟蹤腦機接口融合技術前沿,探索PEEK植入物在神經信號采集中的應用潛力。
2. 產品全周期管理
主導從概念設計→動物實驗→臨床試驗→注冊申報(NMPA/FDA)的全流程,熟悉三類植入器械注冊標準(如YY/T 1558.1-2017)。
分析競品技術路線(如康拓醫療、邁普醫學、強生辛迪思),制定差異化產品策略。
二、硬性要求
1. 專業背景
碩士及以上學歷,生物材料/高分子化學/生物醫學工程專業(博士優先)。
精通PEEK材料特性:分子量調控、結晶度影響、滅菌穩定性(如EO/伽馬射線耐受性)。
2. 經驗技能
3年以上三類骨科/神經外科植入物研發經驗,至少1個PEEK產品成功取證案例。
掌握3D打印設備操作(如EOS P800、華曙高科)及拓撲優化軟件(Materialise Mimics)。
熟悉ISO 10993生物相容性測試、機械性能測試(ASTM F2026)標準。
3. 加分項
- 擁有顱頜面修復產品開發經驗(如顴骨/眶壁修補)。
- 發表過PEEK相關SCI論文/專利(前3發明人)。
- 具備海外注冊經驗(如FDA 510k、CE MDR)。
工作地點
地址:北京大興區大興區北京美科優聯科技有限公司天河西路21號元6號樓2層101室


職位發布者
王媛HR
北京美科創新科技有限公司

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醫療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業
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北京-東城區 東玖大廈B座 506