應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1.參與臨床方案討論會、總結會，主導完成研究方案摘要、方案草案以及臨床試驗總結報告的撰寫、審核及修訂；
2.協調項目組相關成員準備提交倫理委員會文件（撰寫研究方案，審核 CRF、 ICF、患者日記卡等）。
3.負責醫學相關文件的撰寫、審核及修訂；
4.根據國內、國際法規及SOPs要求，保證遞交文件的合規性；
5.與項目組及相關部門協作，確保資料按時遞交及公司內資料的正確歸檔。
6.負責建立、發展和維護臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究報告等相關醫學文件的寫作模板。
7.與相關各部門通力合作，建立寫作醫學文件的SOP，經上級領導批準后，嚴格按照SOP要求撰寫和完善醫學文件。
8.根據實際操作情況和反饋意見，不定期對SOP進行恰當的更新和調整。
9.負責建立、更新和維護部門內部的各類寫作工具表格（如醫學文件的質控表格）。
任職資格：
1、統招碩士及以上，臨床醫學或藥學背景，英語六級及以上；
2、助理經理需要申報寫作經驗2-3年，經理需要申報寫作經驗3-5年；3、英文好，有英文資料撰寫經驗的優先；
4、熟練掌握藥物研發的相關法規和技術指導原則，熟悉掌握臨床試驗的設計、全流程以及在試驗過程中進行醫學監查的技能，熟悉掌握所轄疾病領域的診斷、治療等基礎知識以及未滿足的臨床需求；
5、良好的溝通能力，良好的團隊協作和獨立思考能力，中英文流利（讀/寫/聽/說），英語水平相當于CET6級或以上。
4、計算機：熟練使用Word、Excel、PowerPoint、Outlook等軟件。
注：聯系我時，請說是在辛集人才網上看到的。
工作地點
地址：北京海淀區北京-海淀區西金大廈二層
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
石藥控股集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
