應屆畢業生
本科
2025-09-16 15:21:30
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、QC部門日常運行管理：
1）根據公司質量管理要求，組織原輔包、中間產品、成品以及環境監測等檢驗任務。
2）負責實驗室現場GMP合規性管理。
3）負責質量標準、檢驗規程的撰寫、審核。
4）負責檢驗方法的開發、確認、驗證及方法轉移。
5）組織QC相關變更、偏差及CAPA的實施和進度督導。
6）組織OOS/OOT的調查、評估及制訂CAPA。
7）協助中試生產偏差的調查及CAPA的執行。
8）組織產品穩定性考察。
9）負責組織與部門工作相關的場地、設備等資源的配置。
2、部門建設、人員培訓和員工考核：
1）負責組織制定部門年度工作計劃與預算并按計劃執行。
2）負責提出本部門人員招聘計劃，組織本部門員工培訓工作。
3）負責部門員工的目標設定和工作考評。
3、其他：
1）參與公司新建廠房設施及實驗室的設計、審核與驗證工作，全面負責驗證過程中的檢測工作。
2）起草QC部門儀器設備調研及URS起草，并組織檢測設備的驗證工作。
3）配合公司自檢及研發注冊現場檢查工作。
4）配合注冊質量研究相關的申報資料的起草和審核。
5）領導交給的其它工作。
任職要求：
1、制藥、化工、生物等相關專業，本科及以上學歷。
2、熟悉符合中國、FDA、歐盟實驗室的質量管理體系及CP、EP、USP、JP等國內外的藥典。
3、具有5年及以上的QC工作經驗，且至少有3年以上的管理經驗。
4、具有藥品注冊申報材料準備經驗。
5、具有中國GMP認證經驗，有美國、歐盟 GMP認證工作經驗者優先。
6、具有新建實驗室的設計、設備調試及驗證經驗優先。
7、熟悉實驗室偏差以及理化、微生物超標的OOS/OOT調查。
8、具有高度的責任感和敬業精神及團隊協作意識。
具有良好的英文讀寫能力。
注：聯系我時，請說是在辛集人才網上看到的。
工作地點
地址：泰州泰興市泰州-泰興院士路中化康源生物科技泰興有限公司
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職位發布者
晨/人力..HR
中化國際(控股)股份有限公司
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貿易·進出口
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1000人以上
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股份制企業
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浦東新區世紀大道88號金茂大廈18樓
