職位描述
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崗位職責:
1、負責細胞培養的常規操作,包括復蘇、接種、傳代、擴增、培養、生長曲線測定等工作,及時、準確地填寫實驗記錄;
2、根據項目需求,進行培養基篩選和細胞培養工藝參數的摸索、工藝放大等研究的設計和執行,撰寫開發報告;
3、進行GMP大規模生產細胞培養工藝放大參數設定,工藝文件撰寫,參與大規模細胞培養,完成計劃批次的生產工作;
4、撰寫申報資料中細胞培養相關內容;
5、對細胞培養工序所涉及的相關儀器/設備進行日常保養及維護;及時填寫使用記錄及維保記錄等;
6、參與細胞培養上游部分的各項工作。
任職資格:
1、擁有生物工程、生物制藥、藥學等相關專業碩士學歷,并具有3年以上細胞培養工藝開發工作經驗;
2、熟練掌握動物細胞培養方法,進行細胞在不同規模生物反應器上的培養工作及相關工藝研究;
3、整理和分析實驗數據,撰寫項目開發方案、報告,輸出工藝放大工藝流程和相關物料信息;
4、精通不同品牌細胞培養反應器特性,并可進行工藝放大參數設置,可獨立進行工藝放大工藝規程和批記錄等相關工藝文件撰寫;
5、參與細胞培養放大規模生產操作,對生產過程中出現的異常工藝表現可通過專業知識進行分析及處理,及時糾偏并跟進整改;
6、了解細胞培養工藝表征試驗方案設計、試驗操作和數據分析;
7、對細胞培養過程中涉及設備可熟練使用和維護;
8、具有申報資料撰寫相關經驗;
9、具有生物類似藥開發經驗者優先考慮。
10、具有團隊合作精神,良好的中英文文獻閱讀、寫作和溝通能力。
11、熟悉生物藥物的法規、指導原則等。
工作地點
地址:石家莊裕華區石家莊-裕華區石藥集團中央藥物研究院


職位發布者
HR
石藥控股集團有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號