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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)藥品出口的海外注冊(cè)工作的配合（如FDA、EMA、WHO等國(guó)際認(rèn)證）；

2.收集整理注冊(cè)所需資料，協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持；

3.跟蹤目標(biāo)國(guó)家法規(guī)變化，確保注冊(cè)合規(guī)性；

4.與國(guó)外代理機(jī)構(gòu)、客戶溝通注冊(cè)進(jìn)度及問(wèn)題解決。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、國(guó)際貿(mào)易等相關(guān)專業(yè)；

2.熟悉ICH、GMP等國(guó)際藥品法規(guī)；

3.英語(yǔ)六級(jí)以上，能熟練撰寫英文注冊(cè)文件；

4.有1年以上藥品出口注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。